Обращаем особое внимание руководителей организаций, эксплуатирующих ОПО без лицензии. В соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия является наличие у контрольного (надзорного) органа сведений об осуществлении деятельности без лицензии, в том числе на эксплуатацию взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности (пункт 12 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), с извещением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в течение двадцати четырех часов органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля Сообщить о фактах нарушения требований промышленной безопасности

В России зарегистрировали первый отечественный аналог инсулина «Апидра»

02.08.2024

Российская фармацевтическая компания «Герофарм» зарегистрировала новый инсулин «Ринглузин», который является первым российским биоаналогом препарата «Апидра» от французской фармкомпании Sanofi. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе компании.

«Герофарм» зарегистрировал новый инсулин «Ринглузин» с действующим веществом глулизин, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину. Данный препарат является первым российским биоаналогом препарата «Апидра», - говорится в сообщении.

Препарат прошел комплекс исследований. Клинические испытания проводились в ведущих научно-исследовательских центрах России, отметили в компании.

Как и другие инсулины «Герофарм», «Ринглузин» будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла - от субстанции до готовой лекарственной формы. Производство будет осуществляться на собственных заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области. Объем выпуска будет зависеть от уровня спроса.

Источник: ТАСС

Возврат к списку