Обращаем особое внимание руководителей организаций, эксплуатирующих ОПО без лицензии. В соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия является наличие у контрольного (надзорного) органа сведений об осуществлении деятельности без лицензии, в том числе на эксплуатацию взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности (пункт 12 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), с извещением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в течение двадцати четырех часов органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля Сообщить о фактах нарушения требований промышленной безопасности

Росздравнадзор заявил о годовом запасе инсулина лизпро в России

11.06.2024

Российские производители полностью обеспечат потребности пациентов в препаратах с МНН (международным непатентованным наименованием) инсулин лизпро, в настоящий момент в гражданском обороте находятся более 1 млн упаковок препаратов инсулин лизпро отечественного и зарубежного производства. Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.

Ранее несколько Telegram-каналов сообщили, что компания Swixx BioPharma объявила о прекращении поставок инсулинов производителя Eli Lilly в Россию. Сообщалось, что больные диабетом в России не смогут больше получать инсулин с торговым наименованием "Хумалог" (МНН инсулин лизпро).

"По данным МДЛП (мониторинга движения лекарственных препаратов), по состоянию на 10 июня 2024 года, в гражданском обороте находится более 1 млн упаковок препаратов с МНН инсулин лизпро отечественного и зарубежного производства, что соответствует годовой потребности в данном лекарстве. Кроме того, в 2024 году еще один российский производитель - АО "Фармсинтез-норд" - начал производство такого инсулина. Таким образом, потребность пациентов в этом препарате будет полностью обеспечена", - сообщили в пресс-службе.

В ведомстве отметили, что компания Swixx BioPharma уведомила Росздравнадзор о планах по прекращению поставок в РФ препаратов с МНН инсулин лизпро в феврале 2024 года. "Согласно существующему законодательству, компании-производители должны предупреждать Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственных препаратов за год до планируемой даты", - отметили в пресс-службе.

Источник: ТАСС 


Возврат к списку