Обращаем особое внимание руководителей организаций, эксплуатирующих ОПО без лицензии. В соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия является наличие у контрольного (надзорного) органа сведений об осуществлении деятельности без лицензии, в том числе на эксплуатацию взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности (пункт 12 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), с извещением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в течение двадцати четырех часов органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля Сообщить о фактах нарушения требований промышленной безопасности

В РФ начали первое клиническое исследование CAR-T-клеточного препарата

18.11.2024

Первое клиническое исследование отечественного CAR-T-клеточного препарата, предназначенного для лечения злокачественных заболеваний крови, началось в РФ. Об этом сообщили журналистам в пресс-службе Минздрава РФ.

«Препарат «Утжефра», разработанный в НМИЦ гематологии Минздрава России при поддержке Министерства здравоохранения РФ, предназначен для лечения злокачественных заболеваний крови», - говорится в сообщении.
Уточняется, что после завершения клинических исследований и прохождения регистрации препарат «Утжефра» станет доступен и для других медицинских учреждений страны. Его производство будет организовано на лицензированной площадке центра, завершение ее строительства запланировано на 2026 год.

«Инновационный клеточный препарат будет применяться для лечения особо агрессивных форм клеточных злокачественных заболеваний крови. Это пациенты с рецидивами и <...> устойчивыми к терапии формами, для которых других методов терапии фактически не существует. Клиническое исследование рассчитано на 60 пациентов, которые должны будут получить эту терапию в ближайший год, при этом оно откроет новые возможности и даст шанс тысячам и тысячам больных», - рассказала журналистам руководитель отдела клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Минздрава России главный исследователь Ольга Алешина.

Источник: ТАСС


Возврат к списку