Обращаем особое внимание руководителей организаций, эксплуатирующих ОПО без лицензии. В соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия является наличие у контрольного (надзорного) органа сведений об осуществлении деятельности без лицензии, в том числе на эксплуатацию взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности (пункт 12 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), с извещением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в течение двадцати четырех часов органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля Сообщить о фактах нарушения требований промышленной безопасности

Клинические испытания вакцины против аллергии планируют завершить в 2026 году

11.09.2024

Клиническое исследование рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии, стартует в России в сентябре-октябре этого года. Завершить испытания препарата, разработанного государственным научным центром «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России, планируется в 2026 году, сообщили ТАСС в научном центре.

«Начало проведения клинического исследования аллерговакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы планируется на сентябрь-октябрь 2024 года. Завершение I и II фаз клинического исследования планируется на июль-август 2025 года. Полностью завершить клиническое исследование планируется в 2026 году», - говорится в сообщении.

В ходе испытаний специалисты будут исследовать безопасность, эффективность и влияние вакцины на симптомы сезонной аллергии на пыльцу березы.

Вакцина против аллергии на березовую пыльцу была разработана ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России совместно с Венским медуниверситетом. Она потребует всего три-пять инъекций в отличие от классических препаратов на основе экстрактов, в этом случае необходимо вводить до 30 инъекций.

Аллерговакцина была создана на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции. Перед ее разработкой были проведены фундаментальные исследования, в ходе которых был картирован мажорный аллерген пыльцы березы. По результатам картирования были установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на пыльцу березы, которые и вошли в состав вакцины.

Источник: ТАСС


Возврат к списку