Минздрав планирует ускорить регистрацию лекарств, не имеющих производства в РФ
06.09.2024
Минздрав РФ подготовил проект, направленный на ускорение процесса регистрации лекарственных препаратов, производство которых отсутствует в России в связи с непредсказуемостью геополитической ситуации. Соответствующий проект постановления Минздрава опубликован на портале проектов нормативных правовых актов. «С учетом непредсказуемой геополитической ситуации возможность ускоренной государственной регистрации лекарственных препаратов, не имеющих производства в Российской Федерации, будет осуществима вне зависимости от текущей обеспеченности и остатков препаратов в медицинских и аптечных организациях, а также объемов ввода в гражданский оборот и объемов производства», - говорится в пояснительной записке к проекту. Из текста следует, что министерство предлагает добавить информацию о локализации производства препаратов в РФ. Срок государственной регистрации для лекарств, производство которых отсутствует в России, не должен превышать 100 рабочих дней с момента подачи соответствующих документов. Источник: ТАСС |
Обращаем особое внимание руководителей организаций, эксплуатирующих ОПО без лицензии. В соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия является наличие у контрольного (надзорного) органа сведений об осуществлении деятельности без лицензии, в том числе на эксплуатацию взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности (пункт 12 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), с извещением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в течение двадцати четырех часов органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля
Сообщить о фактах нарушения требований промышленной безопасности
